WOL 承包 GMP車(chē)間 化妝品無(wú)菌工廠(chǎng) 設計裝修

建設化妝品生產(chǎn)車(chē)間，即潔凈車(chē)間。潔凈車(chē)間主要包括生產(chǎn)車(chē)間、灌裝車(chē)間以及陳化室等附屬車(chē)間。潔凈車(chē)間配備有中央空調、高效空氣過(guò)濾器、全自動(dòng)智能語(yǔ)音風(fēng)淋室等相關(guān)設備，凈化能力達到10萬(wàn)級標準。人員進(jìn)入潔凈工作區須經(jīng)過(guò)兩次更衣，換穿經(jīng)消毒滅菌的防靜電潔凈工作服、帽子、口罩及專(zhuān)用鞋，再用酒精對手進(jìn)行消毒，經(jīng)風(fēng)淋室360度旋轉吸塵后方可進(jìn)入相關(guān)潔凈工作區。物品則通過(guò)專(zhuān)用的物流傳遞窗經(jīng)紫外線(xiàn)隔離滅菌后進(jìn)出潔凈工作區。

化妝品車(chē)間的區域劃分

化妝品生產(chǎn)原則上分為潔凈區、輔助潔凈區、非潔凈區，以防止交叉感染。各區域劃分如下：

潔凈區：稱(chēng)料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間；

輔助潔凈區：如男二更、女二更等；

非潔凈區：原料倉、成品倉、辦公區域、動(dòng)力機房等。

設參觀(guān)走廊的生產(chǎn)車(chē)間的隔斷設觀(guān)察窗生產(chǎn)區隔開(kāi)，防止人為污染。進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區之前必須先更衣消毒，在更衣室內應當有衣柜、鞋架等更衣設施，并配備流動(dòng)水洗手及消毒設施。

潔凈生產(chǎn)車(chē)間四壁及天花板的表面應當有淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、防潮、防霉材料涂襯，并應當便于消毒清潔。

室內設計參數的確定

明確整個(gè)車(chē)間的分區，一般的生產(chǎn)區沒(méi)有凈化要求，潔凈生產(chǎn)區域的潔凈度控制在class8以上，潔凈生產(chǎn)區域有稱(chēng)料間、配料間、半成品存放間、灌裝間、包裝間、容器清潔、容器消毒干燥、容器存放間，二次更衣室及其緩沖區；

化妝品半成品儲存時(shí)密封在專(zhuān)用容器內，灌裝時(shí)使用高壓填充劑在密封的填充設備內進(jìn)行操作，清潔的容器在進(jìn)行消毒干燥后密封存放，故環(huán)境的溫濕度與產(chǎn)品的影響不大，在考慮車(chē)間溫濕度時(shí)，僅僅考慮員工的舒適度即可，故車(chē)間的溫度控制在18--25℃，濕度不控制。

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