無(wú)菌無(wú)塵 食品GMP生產(chǎn)車(chē)間 廠(chǎng)房 裝修建設

GMP車(chē)間適用于制藥、醫療、食品、化妝品、保健品等行業(yè)，其要求從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范，幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題加以改善，其中潔凈車(chē)間、凈化車(chē)間顯得格外重要。

凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般采用50mm厚的夾芯防靜電彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強；圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用氧化鋁材制造。

GMP區域劃分：

1、倉儲區

（1）房間設置:需分別設置房間（區域）存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類(lèi)物料和產(chǎn)品。

（2）溫濕度要求：倉儲區應當能夠滿(mǎn)足物料或產(chǎn)品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，并進(jìn)行檢查和監控。

（3）接收區的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進(jìn)入倉儲區前可對外包裝進(jìn)行必要的清潔。

（4）不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應當隔離存放。

（5）通常應當有單獨的物料取樣區，取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產(chǎn)要求一致。

2、質(zhì)量控制區

（1）質(zhì)量區的實(shí)驗室通常應當與生產(chǎn)區分開(kāi)。

（2）生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗室還應當彼此分開(kāi)。

（3）實(shí)驗室的設計要確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，要預留有足夠空間用于樣品處置、留樣和穩定性考察樣品的存放以及記錄的保存。

（4）設計專(zhuān)門(mén)的儀器室，使靈敏度高的儀器免受靜電、震動(dòng)、潮濕或其他外界因素的干擾。

（5）實(shí)驗動(dòng)物房與其他區域嚴格分開(kāi)，并設有獨立的空氣處理設施以及動(dòng)物的專(zhuān)用通道。

3、輔助區（設施區）

休息室、盥洗室、雜物室、UPS室、純水室、供氣室

4、辦公區

辦公室、會(huì )議室、檔案室

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